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    关于开展36种国家谈判药品及其仿制药信息维护和报名工作的通知

    时间:2019-08-22 来源:全药网

    各相关企业:

    根据《关于做好36种谈判药品集中采购的通知》(国卫办药政函〔2017〕856号)、《关于执行2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录有关问题的通知》(粤人社发〔2017〕221号)和《人力资源社会保障部办公厅关于谈判药品仿制药支付问题的通知》(人社厅发〔2018〕9号)文件要求,按照深圳市医疗保障局《关于将36种药品纳入药品集团采购目录并开展药品招采工作的通知》安排,药品集团采购组织将开展36种国家谈判药品及其仿制药的信息维护和报名工作,现就有关事项通知如下:

    一、信息维护范围

    属于人力资源和社会保障部《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(人社部发〔2017〕54号)中的谈判药品及其仿制药,详见附件1。

    二、信息维护要求

    属于本次采购范围内的药品生产企业(含药品上市许可持有人、进口药品国内总代理)需登录全药网GPO平台申报相关资质信息。具体申报流程如下:

    (一)网上注册会员和申办数字证书

    1.登录全药网GPO平台地址:www.quanyaowang.com,点击“GPO平台”注册会员并完善相关信息。

    2.审核通过的正式会员登录GPO平台,在“会员系统——UKEY申请(CFCA)”下载申请数字证书资料模板,完善内容后上传并提交审核。数字证书办理相关材料详见附件2。

    注意事项:已是全药网会员且有全药网数字证书的企业,无需注册和申请办理数字证书;已是全药网会员无全药网数字证书的企业,则无需网上注册会员,可直接登录GPO平台申办数字证书。

    (二)信息维护

    审核通过的正式会员,请用数字证书登录GPO平台,按照生产(经营)企业平台操作手册的要求进行企业、产品信息维护。具体操作方法详见附件3和附件4。

    1.企业信息维护:

    登录会员系统维护企业基本信息、GMP(GSP)证书、2018年度企业销售额等信息。

    2.产品信息维护:

    (1)进口药品国内总代理需先进行代理药品申请,经审核通过后方可维护相关产品信息;

    (2)国内生产企业(含药品上市许可持有人)可直接维护相关产品信息;

    (3)企业未查到相关产品的,可通过“会员系统——申投诉管理——企业申诉”申诉新增产品。

    三、时间安排

    (一)会员注册:

    时间:2019年8月23日9:00-8月26日17:30

    (二)数字证书申办:

    办理时间:2019年8月26日-8月28日(上午9:00-12:00、下午13:00-17:30)

    办理地点:深圳市南山区科技中三路1号海王银河科技大厦23楼

    (三)信息维护及报名:

    时间:2019年8月23日9:00-8月30日24:00

    四、联系人及联系方式

    数字证书联系人:李先生 联系方式:0755-22676745

    技术支持联系人:陈女士 联系方式:0755-86522527

    五、其他要求

    为做好36种国家谈判药品及其仿制药集中采购工作,请相关企业按要求及时填报、完善相关信息。后续工作安排及具体时间,请及时关注全药网官网和微信公众号。

     


     

    深圳市全药网药业有限公司

    2019年8月22日



    附件1:36种国家谈判药品目录.pdf

    附件2:企业资质材料目录及模板-CFCA.rar

    附件3:生产(经营)企业平台操作手册.docx

    附件4:部分质量层次及药品质量评价指标上传材料清单.pdf





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